2025年伊始，键凯科技（688356.SH）捷报频传！一月份，公司自主研制的两款产品 KT-001（美国FDA存案）和 HO-PEG2000-DMG（我国CDE存案）相继经过官方检查，成功取得存案资历。

　　作为客户托付研制的高端药用辅料产品，KT-001成功经过美国FDA的DMF（Drug Master File）存案审阅，并已收到官方承认函（如下图）。

　　同步完结的HO-PEG2000-DMG是我国药监局（CDE）存案的第7款键凯产品。

　　✔ 足够的产能：天津键凯年产可达2吨，单批次生产能力可达50公斤，辽宁键凯产能可达天津键凯的6-10倍；

　　每一次存案成功，都是键凯科技与客户携手立异的见证。未来，搬家将持续以技能为锚、以合规为帆，为全球合作伙伴供给更高质量的研制申报一体化解决方案！